安全但无效？！Barinthus正在评估HPV相关癌症疗法的未来｜HPV_新浪财经_新浪网
来源：24直播网
转自：一度医药
不同于去年11月Barinthus Biotherapeutics在研免疫疗法VTP-300用于治疗乙型肝炎（HBV）的两项临床试验HBV003、AB-729-202的积极数据。近日他们在研的高危人瘤病毒（hrHPV）相关宫颈癌的治疗1b/2期试验已达到主要终点，数据表明其对高危人瘤病毒（hrHPV）相关宫颈癌的治疗是安全的。但是，由于未能证明该疗法确实有效，这家生物技术公司正在考虑如何进一步开发候选药物。
该试验涉及英国和欧盟的108名女性，年龄在25至55岁之间，患有持续的hrHPV感染和低级别宫颈病变，她们接受了被称为VTP-200的治疗或安慰剂。VTP-200是一种免疫治疗组合方案，涉及患者使用ChAdOx载体接受初始剂量，使用MVA载体接受第二剂量。两种剂量都编码相同的HPV抗原，目的是产生针对HPV的抗原特异性T细胞免疫反应。
公司宣布，由于未记录3级或以上的治疗相关不良事件，该试验达到了其主要终点，即证明VTP-200总体上是安全的，耐受性良好。然而，当谈到疫苗是否真的有效时，事情就没有那么简单了。Barinthus迫切将研究范围缩小到接受VTP-200组合方案的五组不同变量，以试图挽回一些成功。
例如，在第2组（包括接受最高剂量的ChAdOx）中，12个月时hrPV清除率为60%，而安慰剂组为33%。但其他四组要么几乎没有获得额外的好处，要么实际上情况更糟，清除率仅为11%到36%不等。
在清除宫颈病变方面，情况也类似。其中两组接受了最高剂量的ChAdOx的清除率最高，为67%，而安慰剂组的清除率为39%。但其他三组的比率仅为20%、33%和40%。
最终，当所有五组的数据被汇总时，这家生物技术公司不得不承认，他们没有显示出hrHPV清除率或宫颈病变清除率的显著改善。
Barinthus首席科学官Nadege Pelletier博士在新闻稿中表示“我们很高兴看到VTP-200总体耐受性良好，达到了这项研究的主要安全终点。在最高的ChAdOx-HPV剂量组中观察到最有希望的hrHPV和宫颈病变清除数据，这对未来的发展具有重要意义，然而，与安慰剂相比，这些差异在统计学上并不显著，因为该试验没有针对个体剂量组比较。该公司正在评估VTP-200计划的未来开发方案”。
参考资料：
Fierce biotech
